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基本资料对比
器械名称 一次性使用低阻力注射器 带针(商品名:一次性使用低阻力注射器 带针)一次性使用无菌配药针
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 5ml、10ml、20ml、30ml针头规格:0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mmA型(1.2mm、1.6mm)、B型(1.2mm、1.6mm)
产家 浙江灵洋医疗器械有限公司浙江灵洋医疗器械有限公司
适用范围 产品主要供麻醉包器械配置使用,也可供人体进行皮下、肌肉、静脉注射药液、抽取液体用。本产品临床用于溶药或/和加药。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要由外套、活塞帽、活塞、芯杆及注射针或输液针组成。注射器的外套、活塞帽、芯杆采用符合YY 0242标准要求的聚丙烯(PP)专用料要求,活塞采用符合YY/T0243标准要求的天然橡胶材料。 产品由针管、针座和保护套组成。产品应清洁、平直,无异物、毛刺、气泡等缺陷;产品各部件应连接牢固;配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1,检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量应小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性;经环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量应不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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