| 器械名称 | 一次性使用低阻力注射器 带针(商品名：一次性使用低阻力注射器 带针) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5ml、10ml、20ml、30ml针头规格：0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品主要供麻醉包器械配置使用，也可供人体进行皮下、肌肉、静脉注射药液、抽取液体用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由外套、活塞帽、活塞、芯杆及注射针或输液针组成。注射器的外套、活塞帽、芯杆采用符合YY 0242标准要求的聚丙烯(PP)专用料要求，活塞采用符合YY/T0243标准要求的天然橡胶材料。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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