| 器械名称 | 一次性使用低阻力注射器 带针(商品名：一次性使用低阻力注射器 带针) | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5ml、10ml、20ml、30ml针头规格：0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供麻醉包器械配置使用，也可供人体进行皮下、肌肉、静脉注射药液、抽取液体用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由外套、活塞帽、活塞、芯杆及注射针或输液针组成。注射器的外套、活塞帽、芯杆采用符合YY 0242标准要求的聚丙烯(PP)专用料要求，活塞采用符合YY/T0243标准要求的天然橡胶材料。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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