| 器械名称 | 一次性使用低阻力注射器 带针(商品名：一次性使用低阻力注射器 带针) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5ml、10ml、20ml、30ml针头规格：0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供麻醉包器械配置使用，也可供人体进行皮下、肌肉、静脉注射药液、抽取液体用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由外套、活塞帽、活塞、芯杆及注射针或输液针组成。注射器的外套、活塞帽、芯杆采用符合YY 0242标准要求的聚丙烯(PP)专用料要求，活塞采用符合YY/T0243标准要求的天然橡胶材料。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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