| 器械名称 | 一次性使用导引导管(商品名：Saffron) | 一次性使用诊断(造影)导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该导管在冠状动脉介入治疗手术中为球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导入提供通道，但此类器械不适用于脑血管疾病。 | 该产品供医疗部门对病变冠状动脉狭窄部注射造影剂之用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由导管座、导管加强件、导管主体、近端管身、远端管身和软尖端组成。导管座采用聚氨酯制成；导管加强件采用聚烯烃制成；导管主体、近端管身、远端管身外层采用聚酰胺塑料、中层为不锈钢钢丝网，内层为聚四氟乙烯；软尖端采用聚氨酯塑料制成。长度为1000mm。采用环氧乙烷气体(ETO)灭菌，一次性使用。 | 该产品由导管座、带编织钢丝的导管管身、软端和尖端组成。导管座材料为聚亚氨酯，导管内外层用聚酰氨材料制造。根据导管的内外径以及末端部位形状的不同划分为不同规格。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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