器械名称 | 一次性使用导引导管 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Avita HP) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附件 |
产家 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
适用范围 | 本产品用于引导导管进入冠状动脉。 | 预期用于冠状动脉狭窄的球囊扩张术,以改善冠脉灌注。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品采用聚亚氨酯、聚酰胺、不锈钢丝、聚四氟乙烯材料制造,由注射连接头、带编织钢丝网的导管主体、软端端头、远端段、近端段组成,长度为1000毫米,根据外径、内径、导管尖端形状不同分为62个规格。 | 本产品由导管座、导管加强件、管身和球囊组成。导管近端管腔由聚四氟乙烯覆盖不锈钢套管构成。远端有硅油润滑涂层。球囊内有两个不透射线的铂合金标记,以显示出球囊的的长度。本产品为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌,不可二次灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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