器械名称 | C系列 脊柱复位内固定系统 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | CGW-Ⅰ、CSRS-Ⅰ、CSRS-Ⅱ、(详见附页) | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
产家 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
适用范围 | CGW-Ⅰ适用于脊柱侧弯、椎管狭窄胸腰椎后路内固定。 CSRS-Ⅰ型适用于腰椎滑脱后路内固定。CSRS-Ⅱ型适用于腰椎滑脱伴峡部裂后路内固定。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品材料采用TC4。分为CGW-Ⅰ、CSRS-Ⅰ、CSRS-Ⅱ三种型号,其中 CGW-Ⅰ型由棍、椎弓根钩、U型钉、连接快等零件组成。 CSRS-Ⅰ型由滑脱复位杆、推拉力钉、U型钉、衬套及螺钉、螺帽等组成。 CSRS-Ⅱ型由连接杆、椎弓根螺钉、椎板钩、螺帽组成。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10- |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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