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基本资料对比
器械名称 C系列 脊柱复位内固定系统抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附表10ml/支,10支/盒
产家 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司上海润普生物技术有限公司
适用范围 CGW-Ⅰ适用于脊柱侧弯、椎管狭窄胸腰椎后路内固定。CSRS-Ⅰ型适用于腰椎滑脱后路内固定。CSRS-Ⅱ型适用于腰椎滑脱伴峡部裂后路内固定。该产品适用于RhD血型检测。仅用于临床检验,不用于血源筛查。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该系统包括CGW-Ⅰ、CSRS-Ⅰ、CSRS-Ⅱ三种型号。材料采用Ti6Al4V钛合金。CGW-Ⅰ型固定系统由光滑棍、网纹棍、椎弓根钉、推拉力钉、自锁螺钉、角度U型钉、U型钉、偏口U型钉、封口椎弓根钉、椎弓根钩、椎板钩、万向块、万向侧块、小螺钉、固定块、光滑连接棍、网状连接棍、连接块、锁固螺帽、垫高螺帽、球面螺帽、固定垫片、三齿垫片、盖、连接器组成;CSRS-Ⅰ型固定系统由滑脱复位杆、推拉力钉、U型钉、角度U型钉、锁固螺帽、小螺钉、垫高螺帽、盖组成;CSRS-Ⅱ型固定系统由连接杆、椎弓根螺钉、椎板钩、螺帽 本品采用英国Millipore生产的抗D(IgM)单克隆抗体浓缩液经稀释而成。 1. IgM性质的抗D单克隆抗体(细胞株RUM-1)。2. 稀释液(含有牛血清白蛋白,大分子颗粒物,0.1%叠氮钠等)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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