| 器械名称 | C肽测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 中硕博奥 孕秀 早早孕快速检测笔 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TRFIA－202：96人份 | |
| 产家 | 广州市丰华生物工程有限公司 | 北京中硕博奥生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂，用于检测人体血清中的C肽含量。 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 |
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| 产品说明 | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。最低检出量：用HCG国家标准品检测，5分钟内观察效果，最低检出量应不高于25mlIU/ml。阴性参考品符合率：测定浓度为500mlIU/ml hLH\1000mlIU/ml hFSH及1000μlu/mlHTSH的样品，应为阴性。 |
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| 用途 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.C肽标准品5瓶，粉剂：标准品溶于含牛血清白蛋白的Tris－HCl缓冲液中（pH7.2）其浓度如下：A0ng/mL，B0.4ng/mL，C4ng/mL，D12ng/mL，E20ng/mL；2.Anti－C肽铕标记物0.5mL/瓶，1瓶：标记物保存于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl缓冲液（pH7.8）中；3.C肽缓冲液30mL/瓶，1瓶：Tris－HCl缓冲液中（pH8.0）含有牛血清白蛋白、人血清、鼠血清、惰性红色染料，并含有〈0.1％叠氮钠作为防腐剂；4.浓缩洗液40mL/瓶，1瓶：Tr | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。 |
| 使用方法 | 1.从撕裂口撕开铝箔袋，取出检测笔，拔下检测笔笔套露出吸尿棒。 2.握住手柄，将吸尿棒液于吸尿孔，勿将尿液淋在观察窗口（任何时段的尿液均楞作为检测标本，但晨尿最佳），持续约3分钟以上。 3.将笔套套回原位，平放测试笔，观察窗面向上。 4.待反应开始，1~5分钟内观察结果，10分钟以后读取结果无效。 |
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| 产品特点 | 一天内任何时间均可检测。及时准确的诊断是否怀孕(怀疑怀孕后24-48小时即可测试)。 | |
| 注意事项 | 检测时检测卡随测随取，撕开封口后不可保存。10分钟后观测结果无效。在怀疑怀孕后24-48小时后即可测试。子宫肿瘤、葡萄胎、更年期病人可能出现阳性结果 |
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