| 器械名称 | C肽（C-P）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份／盒，96人份／盒 | |
| 产家 | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定人血清或血浆中的C-P含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：C-P系列校准品：6瓶，相应浓度值为0（A）、0.5（B）、2（C）、4（D）、8（E）、16（F）ng/ml，主要成份为C-P抗原纯品；抗-C-P包被板：48人份/盒，96人份/盒，主要成份为抗-C-P，载体为聚苯乙烯微孔板；酶标记物：1瓶，主要成份为抗-C-P-HRP标记物；发光底物：A液和B液各1瓶，主要成份为鲁米诺、对碘苯酚；25倍浓缩洗液：1瓶，主要成份为磷酸盐和吐温。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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