器械名称 | 藻酸盐印模粉 | 一次性使用无菌冲洗针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 普通凝固型、快速凝固型 | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1 |
产家 | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 用于制取牙齿和口腔组织印模。 | 产品与冲洗器配套安装后,供临床牙科、眼科清洗用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品与冲洗器配套安装后,供临床牙科、眼科清洗用。 | |
结构及其组成 | 主要技术指标:1. 粉末应均匀无杂质;2. 调和性能:调和后的材料应均匀、不结团、不成粒,且表面光滑,能形成光滑的可塑体;3. 调和时间不应超过规定调和时间1min;4. 形变恢复值至少为95%;5. 压应变值不小于5%和不大于20%;6. 抗压强度值不低于0.35MPa。 | 产品由针管、针座和保护套组成,分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成,针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成;产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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