| 器械名称 | 癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品采用双抗体夹心酶联免疫法定量测定血清或血浆中CEA水平。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成分：1.微孔反应板：包被有CEA单抗；2.酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的CEA抗体；3.CEA标准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液(含小牛血清)；4.CEA标准品系列：S1(5)，S2(10)，S3(20)，S4(40)，S5(80)ng/ml(含CEA抗原原液，小牛血清)；5.质控品(质控品1、质控品2)：含CEA阳性样本；6.洗涤液：含表面活性剂；7.显色剂A：含过氧化氢；8.显色剂B：含TMB；9.终止液：含硫酸，浓度不高于2mol/L；10.封片纸；11.说明书。产品有效期：试剂盒应 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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