| 器械名称 | 癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 该产品采用双抗体夹心酶联免疫法定量测定血清或血浆中CEA水平。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成分：1.微孔反应板：包被有CEA单抗；2.酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的CEA抗体；3.CEA标准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液(含小牛血清)；4.CEA标准品系列：S1(5)，S2(10)，S3(20)，S4(40)，S5(80)ng/ml(含CEA抗原原液，小牛血清)；5.质控品(质控品1、质控品2)：含CEA阳性样本；6.洗涤液：含表面活性剂；7.显色剂A：含过氧化氢；8.显色剂B：含TMB；9.终止液：含硫酸，浓度不高于2mol/L；10.封片纸；11.说明书。产品有效期：试剂盒应 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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