| 器械名称 | 汇通 早早孕诊断盒 | 血糖测试条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 早早孕胶体金检测试盒 1人份/盒、2人份/盒；早早孕胶体金检测笔 1人份/盒、2人份/盒；早早孕胶体金检测试纸：100人份/盒、1人份/盒 | 每瓶25人份 |
| 产家 | 湛江市汇通药业有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于妊娠早期的辅助诊断。 | 血糖测试条与本公司生产的自测用血糖检测系统中的血糖仪配合使用，该产品用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 由试纸组成，试纸上的主要成分是人绒毛促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸支持物。 | 每条血糖测试条包括：葡萄糖氧化酶≥0.04mg，其它成分≥0.05mg。产品有效期：将测试条包装瓶放在39-86°F(4-30℃)阴凉干燥的地方贮存，有效期18个月，开瓶后3个月，避免阳光直射与受热。不可冷藏。 |
| 用途 | 用于妊娠早期的辅助诊断 | 血糖测试条与本公司生产的自测用血糖检测系统中的血糖仪配合使用，该产品用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 由试纸组成，试纸上的主要成分是人绒毛促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸支持物。 | 每条血糖测试条包括：葡萄糖氧化酶≥0.04mg，其它成分≥0.05mg。产品有效期：将测试条包装瓶放在39-86°F(4-30℃)阴凉干燥的地方贮存，有效期18个月，开瓶后3个月，避免阳光直射与受热。不可冷藏。 |
| 使用方法 | 1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸； 2. 依据型号进行操作（尿液不得直接浸湿观察区） 条型：将试纸白色一端浸入尿液中（液面不得超过横线），保持10秒钟 卡型：直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴（尿液不得直接浸湿观察区）； 笔型：直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现； 4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效 |
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| 产品特点 | 用于妊娠早期的辅助诊断 | |
| 注意事项 | 1. 本品为体外诊断一次性使用。 2. 打开铝塑袋后，请勿将试纸置于空气中过久，以免受潮导致失效。 3. 当HCG浓度很高时，检测线颜色可能变浅，属于正常现象。 4. 若被检测者怀疑有受孕可能，而检测结果为阴性，可在48小时后收集晨尿测定。 5. 某些内分泌疾病、肿瘤（包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生）等病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。 6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。 7.检测前不宜饮酒、大量饮水，以免稀释尿液中原有的HCG含量，影响检测结果 |
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