器械名称 | 汇通 早早孕诊断盒 | U-TSH酶联免疫诊断试剂盒(双抗夹心法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 早早孕胶体金检测试盒 1人份/盒、2人份/盒;早早孕胶体金检测笔 1人份/盒、2人份/盒;早早孕胶体金检测试纸:100人份/盒、1人份/盒 | 96人份/盒 |
产家 | 湛江市汇通药业有限公司 | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 |
适用范围 | 用于妊娠早期的辅助诊断。 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中促甲状腺激素(TSH)的含量,作辅助诊断用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 由试纸组成,试纸上的主要成分是人绒毛促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸支持物。 | |
用途 | 用于妊娠早期的辅助诊断 | |
结构及其组成 | 由试纸组成,试纸上的主要成分是人绒毛促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸支持物。 | 微孔板(12条×8孔):包被有链酶亲和素 1块;U-TSH定标液A(0μIU/ml):含0μIU/ml U-TSH的马血清、Proclin300、叠氮钠 干粉(1瓶);U-TSH定标液B(0.1μIU/ml):含0.1μIU/ml U-TSH的马血清、Proclin300、叠氮钠 干粉(1瓶);U-TSH定标液C(0.5μIU/ml):含0.5μIU/ml U-TSH的马血清、Proclin300、叠氮钠 干粉(1瓶);U-TSH定标液D(1.5μIU/ml):含1.5μIU/ml U-TSH的马血清、P |
使用方法 | 1. 撕开铝箔袋,取出早早孕检测试纸; 2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区) 条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线),保持10秒钟 卡型:直接将尿液滴至加样孔,约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区); 笔型:直接将尿液淋至加样区,保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟,等待红色条带出现; 4. 5分钟内观察结果,5分钟后判读无效 |
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产品特点 | 用于妊娠早期的辅助诊断 | |
注意事项 | 1. 本品为体外诊断一次性使用。 2. 打开铝塑袋后,请勿将试纸置于空气中过久,以免受潮导致失效。 3. 当HCG浓度很高时,检测线颜色可能变浅,属于正常现象。 4. 若被检测者怀疑有受孕可能,而检测结果为阴性,可在48小时后收集晨尿测定。 5. 某些内分泌疾病、肿瘤(包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生)等病人,因尿中HCG含量较高,可能出现阳性结果。 6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时,应结合其他方法进行诊断。 7.检测前不宜饮酒、大量饮水,以免稀释尿液中原有的HCG含量,影响检测结果 |
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