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基本资料对比
器械名称 汇通 早早孕诊断盒URIT 10G/11G尿试纸条
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 早早孕胶体金检测试盒 1人份/盒、2人份/盒;早早孕胶体金检测笔 1人份/盒、2人份/盒;早早孕胶体金检测试纸:100人份/盒、1人份/盒100条/筒
产家 湛江市汇通药业有限公司桂林优利特医疗电子有限公司
适用范围 用于妊娠早期的辅助诊断。与Uritest、URIT系列尿液分析仪配套使用,可对人体尿液中白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、蛋白质、葡萄糖、尿比重、隐血、酸碱度、维生素C等化学指标进行半定量测定,为临床检验和诊断提供参考。

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说明书对比
产品说明 由试纸组成,试纸上的主要成分是人绒毛促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸支持物。
用途 用于妊娠早期的辅助诊断
结构及其组成 由试纸组成,试纸上的主要成分是人绒毛促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸支持物。 (mg/100条)白细胞:取代吲哚酚酯1.4;重氮盐0.7;缓冲剂:146酮体:亚硝基铁氰化钠30;缓冲剂158亚硝酸盐:对氨基苯砷酸0.65;N-1-萘乙二胺盐酸盐0.45;缓冲剂50尿胆原:固兰B盐1.20胆红素:2,4-二氯苯胺重氮盐14.3;缓冲剂345蛋白质:四溴酚兰0.36;缓冲剂600葡萄糖:葡萄糖氧化酶6.2:过氧化物酶2.8;4-氨基安替比林0.08;缓冲剂496尿比重:溴百里酚兰0.4;聚甲基乙烯酯马来酸钠16隐血:过氧化羟基异丙苯35.2;四甲基联苯胺2.0;缓冲剂34酸碱度:溴二甲
使用方法 1. 撕开铝箔袋,取出早早孕检测试纸;
2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区)
条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线),保持10秒钟
卡型:直接将尿液滴至加样孔,约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区);
笔型:直接将尿液淋至加样区,保持5~10秒钟。
3. 将试纸平放1分钟,等待红色条带出现;
4. 5分钟内观察结果,5分钟后判读无效
产品特点 用于妊娠早期的辅助诊断
注意事项 1. 本品为体外诊断一次性使用。
2. 打开铝塑袋后,请勿将试纸置于空气中过久,以免受潮导致失效。
3. 当HCG浓度很高时,检测线颜色可能变浅,属于正常现象。
4. 若被检测者怀疑有受孕可能,而检测结果为阴性,可在48小时后收集晨尿测定。
5. 某些内分泌疾病、肿瘤(包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生)等病人,因尿中HCG含量较高,可能出现阳性结果。
6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时,应结合其他方法进行诊断。
7.检测前不宜饮酒、大量饮水,以免稀释尿液中原有的HCG含量,影响检测结果

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