| 器械名称 | 汇通 早早孕诊断盒 | 欧蒙 总IgE ELISA检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 早早孕胶体金检测试盒 1人份/盒、2人份/盒；早早孕胶体金检测笔 1人份/盒、2人份/盒；早早孕胶体金检测试纸：100人份/盒、1人份/盒 | 96×01 |
| 产家 | 湛江市汇通药业有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 用于妊娠早期的辅助诊断。 | 该产品用于定量检测人血清和血浆中的总IgE抗体 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 由试纸组成，试纸上的主要成分是人绒毛促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸支持物。 | 试剂盒组成： 1.微孔板，直接使用：12×8； 2.标准品1（500IU/ml），直接使用：1×2.0ml； 3.标准品2（100IU/ml），直接使用：1×2.0ml； 4.标准品3（10IU/ml），直接使用：1×2.0ml；5.标准品4（0IU/ml），直接使用：1×2.0ml； 6.阳性对照1（高浓度IgE），直接使用：1×2.0ml； 7.阳性对照2（低浓度IgE），直接使用：1×2.0ml；8.酶结合物，直接使用：1×12ml； 9.标本缓冲液，直接使用：1×100ml；10.清洗缓冲液，10 |
| 用途 | 用于妊娠早期的辅助诊断 | 定量检测人血清和血浆中的总IgE抗体 |
| 结构及其组成 | 由试纸组成，试纸上的主要成分是人绒毛促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸支持物。 | 试剂盒组成： 1.微孔板，直接使用：12×8； 2.标准品1（500IU/ml），直接使用：1×2.0ml； 3.标准品2（100IU/ml），直接使用：1×2.0ml； 4.标准品3（10IU/ml），直接使用：1×2.0ml；5.标准品4（0IU/ml），直接使用：1×2.0ml； 6.阳性对照1（高浓度IgE），直接使用：1×2.0ml； 7.阳性对照2（低浓度IgE），直接使用：1×2.0ml；8.酶结合物，直接使用：1×12ml； 9.标本缓冲液，直接使用：1×100ml；10.清洗缓冲液，10 |
| 使用方法 | 1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸； 2. 依据型号进行操作（尿液不得直接浸湿观察区） 条型：将试纸白色一端浸入尿液中（液面不得超过横线），保持10秒钟 卡型：直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴（尿液不得直接浸湿观察区）； 笔型：直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现； 4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效 |
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| 产品特点 | 用于妊娠早期的辅助诊断 | |
| 注意事项 | 1. 本品为体外诊断一次性使用。 2. 打开铝塑袋后，请勿将试纸置于空气中过久，以免受潮导致失效。 3. 当HCG浓度很高时，检测线颜色可能变浅，属于正常现象。 4. 若被检测者怀疑有受孕可能，而检测结果为阴性，可在48小时后收集晨尿测定。 5. 某些内分泌疾病、肿瘤（包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生）等病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。 6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。 7.检测前不宜饮酒、大量饮水，以免稀释尿液中原有的HCG含量，影响检测结果 |
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