| 器械名称 | 汇通 早早孕诊断盒 | 赛瑞达 便隐血(FOB)检测试剂盒 (胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 早早孕胶体金检测试盒 1人份/盒、2人份/盒；早早孕胶体金检测笔 1人份/盒、2人份/盒；早早孕胶体金检测试纸：100人份/盒、1人份/盒 | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 湛江市汇通药业有限公司 | 天津市赛瑞达生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 用于妊娠早期的辅助诊断。 | 本产品用来定性检测大便中微量的人血红蛋白，用于消化道出血的早期检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 由试纸组成，试纸上的主要成分是人绒毛促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸支持物。 | 标本收集时要用新鲜的粪便，旋开样品收集管，取出取样棒，选择三个不同部位插进粪便标本中进行取样，然后将取样棒放回管内，旋紧，摇匀。或用取样棒挑取粪便标本10-50mg（相当于火柴头大小），放入管内，旋紧，摇匀。 |
| 用途 | 用于妊娠早期的辅助诊断 | 本产品用来定性检测大便中微量的人血红蛋白，用于消化道出血的早期检测。 |
| 结构及其组成 | 由试纸组成，试纸上的主要成分是人绒毛促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸支持物。 | 试剂主要由塑料片材、包被了抗人血红蛋白(Hb1)抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、包被了胶体金标记的抗人Hb2单克隆抗体的玻璃纤维、吸水纸以及玻璃纤维，检测卡盒组成。说明书：1份。每个检测卡配有铝箔包装及干燥剂一袋。 |
| 使用方法 | 1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸； 2. 依据型号进行操作（尿液不得直接浸湿观察区） 条型：将试纸白色一端浸入尿液中（液面不得超过横线），保持10秒钟 卡型：直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴（尿液不得直接浸湿观察区）； 笔型：直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现； 4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效 |
测试时，标本滴入试剂盒加样（S）孔内，随之在毛细效应下向上层析。如是阳性，标本中含有血红蛋白，在测试区内（T）出现一条紫红色条带。如是阴性，标本中不含有血红蛋白，则测试区内（T）将没有紫红色条带。无论血红蛋白是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）。质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常。 |
| 产品特点 | 用于妊娠早期的辅助诊断 | 灵敏度可达到100ng/ml |
| 注意事项 | 1. 本品为体外诊断一次性使用。 2. 打开铝塑袋后，请勿将试纸置于空气中过久，以免受潮导致失效。 3. 当HCG浓度很高时，检测线颜色可能变浅，属于正常现象。 4. 若被检测者怀疑有受孕可能，而检测结果为阴性，可在48小时后收集晨尿测定。 5. 某些内分泌疾病、肿瘤（包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生）等病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。 6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。 7.检测前不宜饮酒、大量饮水，以免稀释尿液中原有的HCG含量，影响检测结果 |
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