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基本资料对比
器械名称 癌胚抗原定量测定试剂盒(流式荧光免疫法)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒B型、C型
产家 上海透景生命科技有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品用于定量测定人血清中癌胚抗原(CEA)的浓度。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒主要组成:1.反应缓冲液(A液):1瓶,2.2ml。为pH7.4,浓度为0.01mol/L的磷酸盐缓冲液。2.微球悬液(B液):1瓶,2.2ml。为交联抗CEA抗原的鼠单克隆抗体的微球悬液。3.PE标记抗体溶液(C液):1瓶,2.2ml。为PE标记的抗CEA抗原的抗体溶液。4.终止液(D液):1瓶,15ml。为含0.1%SDS的PBS缓冲液。5.校准品:六瓶,0.2ml/瓶。6.CEA质控品:2瓶,0.2ml/瓶。产品有效期:保存于2-8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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