| 器械名称 | 邦洁士 早早孕检测试纸(胶体金法) | 普生 黄体生成素(LH)检测试纸 第2部分：不孕检测试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋 | 条形(1条装、5条装)、卡形(1支装、5支装)、笔形(1支装) |
| 产家 | 北京邦洁士卫生用品有限公司 | 广东利普生医械生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | 用于不孕症等妇科疾病的辅助性诊断。（帮助了解卵泡发育情况，确定有无排卵、猜测排卵时间，辅助诊断LH相关的内分泌综合征。) |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 检测速度：检测时间应≤5分钟。 灵敏度：本试纸对于HCG的最低检出量应不低于25mIU/ml。 特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性反应。用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。 均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。 产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 |
GB/T18990.2《黄体生成素(LH)检测试纸 第2部分：不孕检测试纸》 |
| 用途 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | 用于不孕症等妇科疾病的辅助性诊断。（帮助了解卵泡发育情况，确定有无排卵、猜测排卵时间，辅助诊断LH相关的内分泌综合征。) |
| 结构及其组成 | 品性能：检测速度：检测时间应≤5分钟。灵敏度：本试纸对于HCG的最低检出量应不低于25mIU/ml。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性反应。用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 | 用抗黄体天生素（LH)单抗、抗鼠IgG抗体、胶体金标记的抗LH单抗和其他试剂固着在硝酸纤维素膜上制成，利用免疫层析一步法原理，测定妇女尿液中黄体天生素的含量和变化。 |
| 使用方法 | 1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸; 2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区) 条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线)，保持10秒钟 卡型:直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区); 笔型:直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现; 4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效 |
用于不孕症等妇科疾病的辅助性诊断。（帮助了解卵泡发育情况，确定有无排卵、猜测排卵时间，辅助诊断LH相关的内分泌综合征。) 请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | 用抗黄体天生素（LH)单抗、抗鼠IgG抗体、胶体金标记的抗LH单抗和其他试剂固着在硝酸纤维素膜上制成，利用免疫层析一步法原理，测定妇女尿液中黄体天生素的含量和变化。 |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。