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基本资料对比
器械名称 安图 早早孕检测试纸雌二醇定量检测试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 条型、板型、笔型48人份/盒
产家 郑州安图绿科生物工程有限公司郑州安图绿科生物工程有限公司
适用范围 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。该产品用于人血清中雌二醇含量的检测,主要用于女性各种月经异常的辅助诊断:如女孩青春期提高前或延迟、原发性或继发性闭经、卵巢早衰等;也可用于衡量卵巢卵泡的成熟度。在不育症患者中,血清雌二醇的监测对于监控诱导排卵及随后的治疗是非常有用的:在体外受精(IVF)中

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说明书对比
产品说明 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应结果一致,显色度均一)
用途 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。
结构及其组成 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 包被板:48孔 8孔×6条,孔内包被抗兔IgG抗体。抗体溶液:1瓶 兔抗雌二醇抗体,磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白。酶结合物:1瓶 雌二醇-HRP标记物,磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白。标准品:5瓶 0,30,100,300,1000pg/ml,雌二醇抗原,磷酸盐缓冲液。发光底物A:1瓶 氧化剂、碳酸盐缓冲液。发光底物B:1瓶 发光剂、增强剂、碳酸盐缓冲液。封口膜:2张 不干胶塑料膜,用于密封。说明书:1份。
使用方法 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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