器械名称 | 安图 早早孕检测试纸 | 直接抗人球蛋白试剂盒 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 条型、板型、笔型 | 抗IgG 5ml/支,1支/盒;抗C3d 5ml/支,1支/盒;抗IgG,C3d 10ml/支,1支/盒 |
产家 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
适用范围 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。 | 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应结果一致,显色度均一) | 试剂盒主要组成:1.抗IgG:高效价抗IgG,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;2.抗C3d:高效价抗C3d,丙种球蛋白,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;3.抗IgG,C3d:高效价抗IgG,高效价抗C3d,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
用途 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。 | 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。 |
结构及其组成 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 | 试剂盒主要组成:1.抗IgG:高效价抗IgG,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;2.抗C3d:高效价抗C3d,丙种球蛋白,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;3.抗IgG,C3d:高效价抗IgG,高效价抗C3d,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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