| 器械名称 | 安图 早早孕检测试纸 | 科信 游离甲状腺素(FT4)诊断试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型、板型、笔型 | 48人份／盒，96人份／盒 |
| 产家 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。 | 该产品用于测定人血清或血浆中FT4的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一) | 试剂盒组成：FT4校准品一套：6瓶分别为A：0、B：3.0pmol/L、C：6.4pmol/L、D：11.4pmol/L、E：27.1pmol/L、F：67.2pmol/L；抗-T4包被板：48人份/盒，96人份/盒；HRP-FT4：1瓶(红色溶液)；发光底物A液：1瓶(含鲁米诺)；发光底物B液：1瓶(含H2O2)；浓缩洗液：10ml/瓶。 |
| 用途 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。 | 该产品用于测定人血清或血浆中FT4的含量。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应 结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 | FT4校准品一套：6瓶分别为A：0、B：3.0pmol/L、C：6.4pmol/L、D：11.4pmol/L、E：27.1pmol/L、F：67.2pmol/L；抗-T4包被板：48人份/盒，96人份/盒；HRP-FT4：1瓶(红色溶液)；发光底物A液：1瓶(含鲁米诺)；发光底物B液：1瓶(含H2O2)；浓缩洗液：10ml/瓶。 |
| 使用方法 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应 结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 | 该产品用于测定人血清或血浆中FT4的含量。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。