器械名称 | 安图 早早孕检测试纸 | 糖类抗原50定量检测试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit for CA50 (Chemiluminescence immunoassay ) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 条型、板型、笔型 | 48人份/盒 |
产家 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
适用范围 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。 | 用于定量检测血清中糖类抗原50(CA-50)的含量。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应结果一致,显色度均一) | |
用途 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。 | |
结构及其组成 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 | 本品系用纯化的CA50单抗包被的微孔板、酶标记抗-CA50和CA50标准品及其它试剂制成。产品有效期:2-8oC避光保存。自检定合格之日起有效期为6个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。 |
使用方法 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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