| 器械名称 | 英科新创 早早孕检测试剂 | 直接胆红素(DB-OX)试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试条、试卡、试笔产品标准《早早孕检测试剂》YZB/闽0178-2005 | |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于早期妊娠的诊断。 | 适用于人血清、血浆中直接胆红素浓度的测定。 |
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| 产品说明 | 试剂成分：试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L，表面活性剂 适量，间胆抑制剂 适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 |
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| 用途 | 用于早期妊娠的诊断。 | 适用于人血清、血浆中直接胆红素浓度的测定。 |
| 结构及其组成 | 由试纸条组成，试纸条上的主要成分是人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，胶体金标记的抗HCG单克隆抗体及其它试纸条支持物。 | 由试剂R1和试剂R2组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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