器械名称 | 博士达 早早孕(HCG)/排卵期(LH)尿液检测卡 | 不孕检测试纸(胶体金免疫层析法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HCG/LH-Ⅰ | 10条/盒(其他包装规格可按用户要求制定) |
产家 | 重庆博士达生物工程有限公司 | 昆明云大生物技术有限公司 |
适用范围 | 适用于医疗机构对妇女早孕和排卵的体外检测和辅助诊断,随机使用。 | 用于不孕症等妇科疾病的辅助性诊断。(帮助了解卵泡发育情况,确定有无 排卵、预测排卵时间,辅助诊断LH相关的内分泌综合征。) |
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产品说明 | ||
用途 | 适用于医疗机构对妇女早孕和排卵的体外检测和辅助诊断,随机使用。 | |
结构及其组成 | 要求: 绒毛膜促性腺激素(HCG)最低检出量:30 IU/L,促黄体激素(LH)最低检出量:25 IU/L;阴性参考品符合率12/12;产品有效期12个月。产品由绒毛膜促性腺激素(HCG),促黄体激素(LH)尿液胶体金联合检测试纸条、干燥剂、载体卡等组成。 | 用抗黄体生成素(LH)单抗、抗鼠IgG抗体、胶体金标记的抗LH单抗和其他试剂固着在硝酸纤维素膜上制成,利用免疫层析一步法原理,测定育龄妇女尿液中黄体生成素的含量和变化。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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