| 器械名称 | 博士达 早早孕(HCG)/排卵期(LH)尿液检测卡 | 可丽蓝 早早孕测试笔 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HCG/LH-Ⅰ | |
| 产家 | 重庆博士达生物工程有限公司 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于医疗机构对妇女早孕和排卵的体外检测和辅助诊断，随机使用。 | 用于体外定性检测人尿液中的hCG，作辅助诊断用 |
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| 产品说明 | 测试笔由笔帽、吸水棒、电路板和电池等组成。测试条由包被β-hCG抗体的硝酸纤维素膜、标有 α-TSH 抗体的蓝色乳胶、玻璃纤维、透明粘片和干燥剂组成。 | |
| 用途 | 适用于医疗机构对妇女早孕和排卵的体外检测和辅助诊断，随机使用。 | |
| 结构及其组成 | 要求： 绒毛膜促性腺激素（HCG）最低检出量：30 IU/L，促黄体激素（LH）最低检出量：25 IU/L;阴性参考品符合率12/12;产品有效期12个月。产品由绒毛膜促性腺激素（HCG），促黄体激素（LH）尿液胶体金联合检测试纸条、干燥剂、载体卡等组成。 | 产品由测试笔和测试条组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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