器械名称 | 博士达 早早孕(HCG)/排卵期(LH)尿液检测卡 | 大卫早早孕检测试条 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HCG/LH-Ⅰ | MC-342FL |
产家 | 重庆博士达生物工程有限公司 | 大卫医疗产品(苏州)有限公司 |
适用范围 | 适用于医疗机构对妇女早孕和排卵的体外检测和辅助诊断,随机使用。 | 用于测孕人群 |
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产品说明 | ||
用途 | 适用于医疗机构对妇女早孕和排卵的体外检测和辅助诊断,随机使用。 | 用于测孕人群 |
结构及其组成 | 要求: 绒毛膜促性腺激素(HCG)最低检出量:30 IU/L,促黄体激素(LH)最低检出量:25 IU/L;阴性参考品符合率12/12;产品有效期12个月。产品由绒毛膜促性腺激素(HCG),促黄体激素(LH)尿液胶体金联合检测试纸条、干燥剂、载体卡等组成。 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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