| 器械名称 | 载脂蛋白B试剂盒（免疫比浊法） | 大卫 淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 剂型：液体双试剂 | |
| 产家 | 北京科美东雅生物技术有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒主要组成：缓冲液：缓冲液、聚乙二醇4000。抗体液：山羊抗人载脂蛋白B抗体液。产品有效期：保存于2-10℃，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书 |
(1)淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线，T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线，C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成；试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。)；(2)干燥剂产品储存条件及有效期：原包装于2～35℃保存，禁止冷冻。自检定合格之日起，有效期为24个月。附件：产品技术要求、说明书。 |
| 用途 | 该产品用于测定血清或血浆中载脂蛋白B的浓度。 | 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：缓冲液：缓冲液、聚乙二醇4000。抗体液：山羊抗人载脂蛋白B抗体液。 | 淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线，T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线，C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成；试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。) |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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