| 器械名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫浊度法) | 白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法)(商品名：伊维源) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 多个装量 | 20测试/盒 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清(浆)中载脂蛋白B含量。 | 对临床骨髓标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL、PML-RARa及AML1-ETO的RNA进行定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1：三羟甲基 氨基甲烷缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0；聚乙二醇 4% ；R2: 羊抗人Apo B 抗体，滴度1:64。试剂盒线性范围达到2.50g/L，r不低于 0.9900；批内精密度CV应≤5.0%；批间相对极差应≤ 8.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值 的偏差应不超过±10％，波长340nm处，空白吸光度值应 ≤0.50。 | 核酸扩增试剂、对照品。产品有效期：-20℃条件下避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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