| 器械名称 | 载脂蛋白B(ApoB)检测试剂(免疫比浊法) | 总蛋白检测试剂(终点法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2?á102ml | |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清或血浆中的总蛋白浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒主要组成：缓冲液：缓冲液、聚乙二醇4000。抗体液：山羊抗人载脂蛋白B抗体液。产品有效期：保存于2-10℃，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书 |
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| 用途 | 该产品用于测定血清或血浆中载脂蛋白B的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：缓冲液：缓冲液、聚乙二醇4000。抗体液：山羊抗人载脂蛋白B抗体液。 | 总蛋白检测指示剂(终点法)为贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统的随机配套试剂，组成和成分：五水合硫酸铜：12.3mmol/L；氢氧化钾：0.2mmol/L；吸光度值：组合试剂初始吸光度≤0.25A@560nm；每瓶装量≥102mL；分析灵敏度：在8.0g/dL左右浓度时，吸光度值的变化范围在0.1-0.25之间；线性范围：在使用线性范围3-12g/dL内，R2≥0.99；精密度：用中值质控测试试剂，变异系数(CV)≤5.0%；准确度：用高中低三个水平的质控测试试剂，所得相对偏差低值≤10%；中值 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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