| 器械名称 | 载脂蛋白B(ApoB)检测试剂(免疫比浊法) | 天冬氨酸氨基转移酶检测试剂(酶速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2×200测试(442665)，2×400测试(476831) | |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的天冬氨酸氨基转移酶(AST)活性。 |
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| 产品说明 | 试剂盒主要组成：缓冲液：缓冲液、聚乙二醇4000。抗体液：山羊抗人载脂蛋白B抗体液。产品有效期：保存于2-10℃，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书 |
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| 用途 | 该产品用于测定血清或血浆中载脂蛋白B的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：缓冲液：缓冲液、聚乙二醇4000。抗体液：山羊抗人载脂蛋白B抗体液。 | 天冬氨酸氨基转移酶检测试剂(酶速率法)组成和成分：R1：天冬氨酸270 mmol/L；R2：NADH(还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)6.63 mmol/L；R3： α-酮戊二酸205 mmol/L，乳酸脱氢酶12.0 kU/L，苹果酸脱氢酶8.01 kU/L。技术指标：试剂空白吸光度1.4～1.8 A @340nm, 试剂空白吸光度变化率应 ≤0.01；分析灵敏度：在183 IU/L左右的活性时，吸光度值的变化速率范围在0.04 ～0.06之间(0.5cm比色杯)；线性范围：5 ～ 400 IU/L，r≥ |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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