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基本资料对比
器械名称 载脂蛋白A-Ⅰ检测试剂盒迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<>
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 H401:160ml(试剂1 60ml/瓶×2+试剂240ml/瓶×1);D401:200ml(试剂1 75ml/瓶×2+试剂250ml/瓶×1);D401b:50ml(试剂1 37.5ml/瓶×1+试剂212.5ml/瓶×1);DB401:12×52T(试剂1 16.8ml/条×12+试剂2 5.8ml/条×12);###############################################################################################################################################################################################################################################################
产家 宁波美康生物科技有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
适用范围 载脂蛋白A-1检测试剂盒用于人血清中载脂蛋白A-1的体外定量测定。该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。

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说明书对比
产品说明 β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD,约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者,由于酸中毒使用体内NADH生成增加,进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏,快速、经济、简便,是临床常用的方法。
用途 该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。
结构及其组成 该试剂盒采用免疫浊度法,由试剂1、试剂2两种试剂组成,试剂1的主要成分有磷酸盐缓冲液(PBS)0.1mol/L,聚乙二醇(PEG)40g/L,表面活性剂适量;试剂2的主要成分有羊抗人血清(APOA-1)适量。 试剂1(R1):Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2):磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选):Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L
使用方法
产品特点 1、 线性范围:0-4.5mmol/L
2、 精密度:批内变异系数:CVw<7.3%;
批间变异系数:CVw < 10% 。
3、 灵敏度:<0.02mmol/L
4、 准确度:质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20%
注意事项 1. 样品测定值超过上限,用生理盐水稀释后重新测定,结果乘以稀释倍数。
2. 本法以定值血清为标准,准确性高。
3. 本产品仅用于体外诊断,内含叠氮钠,应避免直接接触皮 肤和眼睛,切勿吞咽。
4. 本产品应在2~8℃避光贮存,避免在2~8℃以上及0℃以下存放。

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