| 器械名称 | 载脂蛋白A1/B试剂盒(全自动型) | 直接抗人球蛋白试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Apo A1： R1: 60ml×1 R2: 20ml×1Apo B： R1: 60ml×1 R2: 20ml×1标准液：0.4ml×4 | 抗IgG 5ml/支，1支/盒；抗C3d 5ml/支，1支/盒；抗IgG，C3d 10ml/支，1支/盒 |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品属于体外诊断试剂，采用透射比浊法，在医学临床上用于测定人血清中ApoA1/ApoB的浓度。 | 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。 |
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| 产品说明 | 试剂盒主要组成：1.抗IgG：高效价抗IgG，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；2.抗C3d：高效价抗C3d，丙种球蛋白，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；3.抗IgG，C3d：高效价抗IgG，高效价抗C3d，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由试剂1（R1）、试剂2（R2）及校准液组成。试剂1主要组分：ApoA1-R1：Tris/HCl 缓冲液；ApoB-R1：Tris/HCl 缓冲液。试剂2主要组分：ApoA1-R2：ApoA1抗血清；ApoB -R2：ApoB抗血清；校准液主要组分：基质为健康人血清，载脂蛋白A1/B，稳定剂。 | 试剂盒主要组成：1.抗IgG：高效价抗IgG，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；2.抗C3d：高效价抗C3d，丙种球蛋白，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；3.抗IgG，C3d：高效价抗IgG，高效价抗C3d，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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