| 器械名称 | 载脂蛋白A1、B检测试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BD2002-70 试剂1 2×60ml 试剂2 1×20ml 试剂2 1×20ml | |
| 产家 | 北京肝炎试剂研制中心 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中载脂蛋白A1、B的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 本检测试剂盒是液体双试剂产品。APOA-I和APOB试剂1的主要成分为:PEG－6000 50mmoI/L、氯化钠10mmoI/L、叠氮钠 1.5mmoI/L、表面活性剂 15mmoI/L;APOA-I试剂2的主要成分为:羊抗人APOA-I特异抗体，APOB试剂2的主要成分为：羊抗人APOB特异抗体。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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