| 器械名称 | 载脂蛋白A-1 B试剂盒(单) | 复星长征 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体（HbeAb/抗-HBe）。 |
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| 产品说明 | PA试剂，结合IMMAGE双光径免疫浊度分析仪，APO定标液(Apolipoprotein Calibrator)和 Vigil Lipid Control level 1,2,3,4，采用速率散射法 对血清中的载脂蛋白A-1进行定量分析。www.med126.comAPB试剂，结合 IMMAGE双光径免疫浊度分析仪，APO定标液 (Apolipoprotein Calibrator)和Vigil Lipid Control level 1,2,3,4，采用速率散射法对血清中的载脂蛋白B进 行定量分析。 |
主要组成成分：包被抗体微孔板：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）；酶标记抗体工作液：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）、辣根过氧化物酶；抗-HBe阳性对照：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）；抗-HBe阴性对照：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）ELISA检测为阴性的正常人混合血清；中和e抗原：基因重组乙型肝炎病毒e抗原（HBsAg）；浓缩洗涤液：Tris缓冲液（pH 7.2±0.2）、吐温3mmol/L；TMB显色液B：四甲基联苯胺（TMB） |
| 用途 | 该产品用于检测人体血清中载脂蛋白A-1的浓度 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体（HbeAb/抗-HBe）。 |
| 结构及其组成 | 试剂A:咪唑缓冲液,叠氮钠,PH7.0;试剂B:羊抗人APO A-1抗体,叠氮钠。 | 主要组成成分：包被抗体微孔板：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）；酶标记抗体工作液：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）、辣根过氧化物酶；抗-HBe阳性对照：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）；抗-HBe阴性对照：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）ELISA检测为阴性的正常人混合血清；中和e抗原：基因重组乙型肝炎病毒e抗原（HBsAg）；浓缩洗涤液：Tris缓冲液（pH 7.2±0.2）、吐温3mmol/L；TMB显色液B：四甲基联苯胺（TMB） |
| 使用方法 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体（HbeAb/抗-HBe）。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 主要组成成分：包被抗体微孔板：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）；酶标记抗体工作液：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）、辣根过氧化物酶；抗-HBe阳性对照：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）；抗-HBe阴性对照：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）ELISA检测为阴性的正常人混合血清；中和e抗原：基因重组乙型肝炎病毒e抗原（HBsAg）；浓缩洗涤液：Tris缓冲液（pH 7.2±0.2）、吐温3mmol/L；TMB显色液B：四甲基联苯胺（TMB） | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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