器械名称 | 孕中期唐氏综合征筛查系统 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 该试剂用于定量测定孕中其(14-20孕周)血清中的甲胎蛋白(AFP)和人绒毛促性腺激素β亚单位(β-HCG),并对结果进行分析以确定危险系数,对唐氏综合征进行筛查。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 组成:AFP包被板HCG包被板AFP标准品S0、S1、S2、S3、S4、S5HCG标准品S0、S1、S2、S3、S4、S5AFP酶结合物HCG酶结合物标本稀释液底物液A底物液B封板膜说明书 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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