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基本资料对比
器械名称 孕中期唐氏综合征筛查系统负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 潍坊市康华生物技术有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 该试剂用于定量测定孕中其(14-20孕周)血清中的甲胎蛋白(AFP)和人绒毛促性腺激素β亚单位(β-HCG),并对结果进行分析以确定危险系数,对唐氏综合征进行筛查。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 组成:AFP包被板HCG包被板AFP标准品S0、S1、S2、S3、S4、S5HCG标准品S0、S1、S2、S3、S4、S5AFP酶结合物HCG酶结合物标本稀释液底物液A底物液B封板膜说明书 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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