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基本资料对比
器械名称 光源 一次性使用医用牙垫Edwards Prima Plus 无支架生物瓣
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 I、II、III、IV、V2500P
产家 泰兴市光源医疗器械厂美国 Edwards Lifesciences LLC
适用范围 适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿,防止患者咬瘪导管,辅助固定导管。适用于主动脉瓣膜病变严重,必须用人工瓣膜对自然瓣膜进行替换的病人。

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说明书对比
产品说明 一次性使用牙垫采用低密度聚乙烯塑料制造,表面光洁,无明显变形、穿孔、气泡、擦痕,与口腔接触面光滑,无飞边,牙垫有足够的强度,承受20kg的压力无明显变形,初始污染菌小于100cfu/g,不得检出致病菌,用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10mg/kg。
用途 适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿,防止患者咬瘪导管,辅助固定导管。
结构及其组成 一次性使用口垫采用对人体无毒副作用的聚乙烯制成 该产品主要是由保存在缓冲剂戊二醛中的猪心主动脉瓣膜组成,在流入环面上有编织物聚酯布缝绕。瓣膜的直径为19、21、23、25、27、29mm。
使用方法
产品特点 供医院手术或胃镜检查时使用。
注意事项

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