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基本资料对比
器械名称 光源 一次性使用医用牙垫人工骨修复材料(商品名:骼金)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 I、II、III、IV、VCo-1,Co-2,Co-3,Co-4,Co-5,Re-1,Re-2,Re-3,Re-4,Re-5, Gr-1,Gr-2,Gr-3
产家 泰兴市光源医疗器械厂北京奥精医药科技有限公司
适用范围 适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿,防止患者咬瘪导管,辅助固定导管。1、四肢各类闭合性骨折骨缺损修复或难愈合部位骨折或开放性骨折缺损的二期修复;2、骨折延迟愈合、不愈合或畸形愈合;3、脊柱椎体间、横突间和(或)椎板间植骨融合;4、各类截骨矫形植骨融合;良性骨肿瘤或瘤样病变切除后骨缺损修复;5、其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。

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说明书对比
产品说明 一次性使用牙垫采用低密度聚乙烯塑料制造,表面光洁,无明显变形、穿孔、气泡、擦痕,与口腔接触面光滑,无飞边,牙垫有足够的强度,承受20kg的压力无明显变形,初始污染菌小于100cfu/g,不得检出致病菌,用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10mg/kg。
用途 适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿,防止患者咬瘪导管,辅助固定导管。
结构及其组成 一次性使用口垫采用对人体无毒副作用的聚乙烯制成 该产品主要成分是Ⅰ型胶原蛋白和羟基磷灰石,形状为圆柱形(Co)、长方形(Re)或颗粒状(Gr)。该产品经射线灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点 供医院手术或胃镜检查时使用。
注意事项

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