| 器械名称 | γ－谷氨酰转移酶试剂盒(L－γ－谷氨酰－3－羧基－4－硝基苯胺法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格1：R1 2＊96ml R2 1＊48ml 规格2： R1 2＊72ml R2 1＊36ml规格3：R1 3＊72ml R2 3＊18ml 规格4： R1 10＊40ml R2 10＊10ml规格5：R14＊50ml R2 2＊25ml 规格6： R1 3＊48ml R2 1＊ | 见附页 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒为体外诊断试剂，适用于生化分析仪临床定量检验人血清中γ－谷氨酰转移酶的活力。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒由溶液A和溶液B组成，溶液A的主要成分为：Tris缓冲液（pH8.25）100mM，双苷肽100mM，叠氮钠0.2g/L；溶液B的主要成分为：L－γ－谷氨酰－3－羧基－4－硝基苯胺25mM，叠氮钠0.2g/L。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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