| 器械名称 | γ－谷氨酰转移酶试剂盒(L－γ－谷氨酰－3－羧基－4－硝基苯胺法) | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格1：R1 2＊96ml R2 1＊48ml 规格2： R1 2＊72ml R2 1＊36ml规格3：R1 3＊72ml R2 3＊18ml 规格4： R1 10＊40ml R2 10＊10ml规格5：R14＊50ml R2 2＊25ml 规格6： R1 3＊48ml R2 1＊ | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒为体外诊断试剂，适用于生化分析仪临床定量检验人血清中γ－谷氨酰转移酶的活力。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒由溶液A和溶液B组成，溶液A的主要成分为：Tris缓冲液（pH8.25）100mM，双苷肽100mM，叠氮钠0.2g/L；溶液B的主要成分为：L－γ－谷氨酰－3－羧基－4－硝基苯胺25mM，叠氮钠0.2g/L。 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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