| 器械名称 | γ－谷氨酰转移酶试剂盒(L－γ－谷氨酰－3－羧基－4－硝基苯胺法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格1：R1 2＊96ml R2 1＊48ml 规格2： R1 2＊72ml R2 1＊36ml规格3：R1 3＊72ml R2 3＊18ml 规格4： R1 10＊40ml R2 10＊10ml规格5：R14＊50ml R2 2＊25ml 规格6： R1 3＊48ml R2 1＊ | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒为体外诊断试剂，适用于生化分析仪临床定量检验人血清中γ－谷氨酰转移酶的活力。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒由溶液A和溶液B组成，溶液A的主要成分为：Tris缓冲液（pH8.25）100mM，双苷肽100mM，叠氮钠0.2g/L；溶液B的主要成分为：L－γ－谷氨酰－3－羧基－4－硝基苯胺25mM，叠氮钠0.2g/L。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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