器械名称 | 复星长征 C-反应蛋白试剂盒 | 血糖分析测试条(干化学法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 6610800:R1:1×80mL、R2:4×10mL | 25测试条/盒、10测试条/盒、3测试条/盒 |
产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 苏州健康在线实业有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于体外定量测定人血清或血浆样本中C-反应蛋白的含量。 | 体外全血或血清中血糖的定量检测。 |
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产品说明 | 本检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中高敏C反应蛋白(hs-CRP)的含量。 C反应蛋白(CRP)是炎症和组织损伤的标志物,是一种“急性期”蛋白,在肝脏中合成,当人体发生非特异性反应到感染与其他急性炎症反应时,血清、血浆或全血浓度会升高。在导致组织损伤、感染或急性炎症的各种疾病状态中,常规C反应蛋白可能会升高超过正常值达到20~500mg/L。同时,美国心脏协会发布了一项关于C反应蛋白对心血管疾病和常规炎症危险概率评估的报告,该报告提到3.0mg/L是超敏CRP针对心血管疾病危险概率判断的临界值,10.0mg/L是常规CRP针对炎症判断的临界值。因此,C反应蛋白的检测可用于辅助创伤、感染、炎症和外科手术的评估及常规炎症和心血管炎症的检测。 | 血清或全血中的葡萄糖被葡萄糖氧化酶(GOD)特异性氧化,生成过氧化氢,在过氧化物酶催化作用下,过氧化氢将4-氨基安替 比林(4AAP)和1-奈酚-3,6-二磺酸二钠(NDD)氧化、缩合,产生颜色变化。在这个反应中葡萄糖的测试结果是基于仪器对测试条的光反 射值进行分析,当血样本滴入测试条之后会引起测试条颜色发生变化,颜色越深,光反射值越小,葡萄糖浓度越高。属于体外定量检测。 |
用途 | 该产品适用于体外定量测定人血清或血浆样本中C-反应蛋白的含量。 | 体外全血或血清中血糖的定量检测。 |
结构及其组成 | 该产品为液体双试剂。主要成分:试剂1(R1)(缓冲液):磷酸缓冲液 40mmol/L;叠氮化钠 1.0g/L。试剂2(R2)(致敏胶乳悬液):抗人C-反应蛋白IgG致敏胶乳颗粒; 叠氮化钠 1.0g/L。 | 血糖分析测试条(干化学法)内含血糖分析测试条(由塑料基架与试剂纸组成)、MEMOCHIP和干燥剂,试纸块的化学成分为:葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、过氧(化)物酶和1-萘酚-3,6-二磺酸二钠。测试条精密度:CV%<7%,准确度:Bias%<±10%,不同批(次)血糖测试条的批间差不大于10%。 |
使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 |
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产品特点 | ||
注意事项 | 1. 将测试条持续储存于含有不小于5 克干燥剂的密封塑料瓶内。 2. 测试条应在20℃—30℃干燥阴凉处储存;也可存放在冰箱内(2℃—8℃),但必须保证在使用前恢复到室温。不能使之结冰。 3. 远离热源和避免直接阳光照射。 4. 不要丢弃小瓶中的干燥剂。 5. 每次使用时,取出一个测试条后应迅速的将瓶盖盖紧。 6. 取出的测试条应尽快使用。 7. 将MEMO CHIP 存放于分析仪中或与原始测试条存放在一起。 8. 将测试条存放于原包装内,不要跟别的批号测试条混合存放,也不要和别的批号MEMO CHIP 存放在一起。 9. 测试条一直保存在含有干燥剂的密封瓶中在有效期内是稳定的。 |
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