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基本资料对比
器械名称 C-反应蛋白测定试剂盒(胶体金法)(商品名:AusWell CRP)华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 24人份/盒;48人份/盒96人份/盒
产家 烟台澳斯邦生物工程有限公司北京华科泰生物技术有限公司
适用范围 本试剂盒用于快速体外测定血清、血浆、全血中C-反应蛋白(CRP)的含量。该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。

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说明书对比
产品说明 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
用途 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。
结构及其组成 主要组成成分:TD/检测卡:塑料卡,薄膜,吸水纸,抗CRP单克隆抗体。R1/稀释液:硼酸盐缓冲液和表面活性剂。R2/偶联液:标记金粒子的抗CRP单克隆抗体溶液。R3/洗涤液:硼酸盐缓冲液,氯化钠,表面活性剂。C+/阳性质控品:含CRP的人血清。玻璃毛细管(5uL)。 产品有效期:2-8℃储存,有效期16个月。 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1
使用方法
产品特点
注意事项

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