| 器械名称 | CT-5D白细胞稳定剂 | 直接抗人球蛋白试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 抗IgG 5ml/支，1支/盒；抗C3d 5ml/支，1支/盒；抗IgG，C3d 10ml/支，1支/盒 | |
| 产家 | 南京普朗生物技术有限公司 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。 |
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| 产品说明 | EROX 1 试剂：十二烷基硫酸钠，0.36mmol/L； 山梨醇，620mmol/L；氯化钠，8.35mmol/L；甲醛， 5.7%；BRIJ-35，0.100mmol/L；缓冲液；PEROX 2试剂：4-氯-1-萘酚，44.8mmol/L；二甘醇；PEROX 3试剂：稳定剂；过氧化氢，0.3%；PEROX 鞘液:丙二醇，4.06 mol/L；表面活性剂。 | 试剂盒主要组成：1.抗IgG：高效价抗IgG，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；2.抗C3d：高效价抗C3d，丙种球蛋白，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；3.抗IgG，C3d：高效价抗IgG，高效价抗C3d，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品用于溶解红细胞并保存白细胞，以进行白细胞计数及其分类计数。 | 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.抗IgG：高效价抗IgG，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；2.抗C3d：高效价抗C3d，丙种球蛋白，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；3.抗IgG，C3d：高效价抗IgG，高效价抗C3d，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | PEROX 1试剂用于稀释使用抗凝血剂的全血样本，溶解红细胞，并固定白细胞；PEROX 2试剂和PEROX 3试剂可对嗜中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和单核细胞颗粒中的过氧化物酶区域进行染色；PEROX鞘液在白细胞检测时形成鞘流。 | |
| 注意事项 | 产品有效期：在15-30°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书 |
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