| 器械名称 | CT-5D白细胞稳定剂 | 艾德 人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 12测试/盒、24测试/盒 | |
| 产家 | 南京普朗生物技术有限公司 | 厦门艾德生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品适用于定性检测石蜡包埋组织样本RNA中EML4-ALK融合基因(详见产品说明书表1)。 |
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| 产品说明 | EROX 1 试剂：十二烷基硫酸钠，0.36mmol/L； 山梨醇，620mmol/L；氯化钠，8.35mmol/L；甲醛， 5.7%；BRIJ-35，0.100mmol/L；缓冲液；PEROX 2试剂：4-氯-1-萘酚，44.8mmol/L；二甘醇；PEROX 3试剂：稳定剂；过氧化氢，0.3%；PEROX 鞘液:丙二醇，4.06 mol/L；表面活性剂。 | 该产品适用于定性检测石蜡包埋组织样本RNA中EML4-ALK融合基因(详见产品说明书表1)。 |
| 用途 | 该产品用于溶解红细胞并保存白细胞，以进行白细胞计数及其分类计数。 | 该产品适用于定性检测石蜡包埋组织样本RNA中EML4-ALK融合基因(详见产品说明书表1)。 |
| 结构及其组成 | EA融合基因反应混合液1 EA融合基因反应混合液2 EA融合基因反应混合液3 EA外控反应混合液 逆转录酶(EA) EA逆转录反应混合液 EA阳性质控品 Taq酶(EA)产品有效期：-20℃±2℃避光保存,有效期：8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | PEROX 1试剂用于稀释使用抗凝血剂的全血样本，溶解红细胞，并固定白细胞；PEROX 2试剂和PEROX 3试剂可对嗜中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和单核细胞颗粒中的过氧化物酶区域进行染色；PEROX鞘液在白细胞检测时形成鞘流。 |  |
| 注意事项 | 产品有效期：在15-30°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书 |  |
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