| 器械名称 | CT-3D稀释液 | 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0950－2011 | |
| 产家 | 南京普朗生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。 |
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| 产品说明 | 该产品在DiaMed- ID Micro Typing System 中用来制备红细胞悬液 | 比较转铁蛋白(TRF)与总铁结合力(TIBC)两者的测定结果，分析其相关程度，计算出两者的平均比值和回归方程。 |
| 用途 | 用于血型定型，交叉配血，抗人球试验 | 用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。 |
| 结构及其组成 | R1稀释剂：Tris 缓冲液20mmol/l, PEG8000, ph8.2,叠氮钠0.95g/l； R2抗体试剂：山羊抗人转铁蛋白抗血清(ph7.5),叠氮钠0.95g/l。产品有效期：试剂在2-8℃密闭情况下可稳定24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 用正常和贫血、肝病、肾病、营养不良等患者血清样本共67例在同一实验室进行转铁蛋白与总铁结合力的测定，用统计学方法进行相关性分析。 结果：两者具有较好的相关性，相关系数r=0.870，平均比值：TIBC / TRF= 22.46。回归方程：TIBC=28.1*TRF-11.45。结论：TRF与TIBC在临床应用中基本一致，TRF的测定可代替TIBC。 检测方法 转铁蛋白采用免疫透射比浊法。总铁结合力采用加入已知过量的铁标准液，使血清中全部的转铁蛋白与铁结合达到饱和状态，再用碳酸镁除去多余的铁;最后用亚铁嗪比色法测定铁含量，并计算出总铁结合力[2]。测定过程及参数设置均按试剂盒说明进行。每份标本离心后同时检测转铁蛋白和总铁结合力。操作前均用标准液校正并做正常值及高值质控物，在质控结果在控的情况下进行检测。数据用SPSS 11.5统计分析。 |
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| 产品特点 | 1，阻止血液过快凝固 血液暴露在空气中会凝固，当我们将血液滴入试纸采集区时，由于毛细效应，血液会向试纸的检测区扩散，但这需要一点时间，如果血液凝固过快，可能造成血液未扩散到检测区，就已经凝固，导致检测失败。另一方面，血浆中微凝血块过多，会减慢扩散的速度，检测结果产生的时间就会延长。 2，稀释血液浓度 加入稀释液后，血液的浓度会降低，HIV抗体的浓度也随之降低，这就为试纸的灵敏度提出了更高的要求，需要试纸能够检测出低浓度的HIV抗体，也正因此，当检测结果为阳性时，那么结果是非常准确的。但是，如果加入的稀释液过多，HIV抗体浓度太低，可能会导致试纸检测不出来，出现假阴性的情况。 |
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| 注意事项 | 1、每次测定要求定标，对不同批号试剂要重新定标。 2、本试剂含有抗体原料，如在使用中溅到皮肤表面，请用清水冲洗。 3、建议各实验室建立自己的参考值范围。 4、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器，避免反复倒进倒出，试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
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