| 器械名称 | CT-3D稀释液 | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) | |
| 产家 | 南京普朗生物技术有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | 该产品在DiaMed- ID Micro Typing System 中用来制备红细胞悬液 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 用于血型定型，交叉配血，抗人球试验 | |
| 结构及其组成 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1，阻止血液过快凝固 血液暴露在空气中会凝固，当我们将血液滴入试纸采集区时，由于毛细效应，血液会向试纸的检测区扩散，但这需要一点时间，如果血液凝固过快，可能造成血液未扩散到检测区，就已经凝固，导致检测失败。另一方面，血浆中微凝血块过多，会减慢扩散的速度，检测结果产生的时间就会延长。 2，稀释血液浓度 加入稀释液后，血液的浓度会降低，HIV抗体的浓度也随之降低，这就为试纸的灵敏度提出了更高的要求，需要试纸能够检测出低浓度的HIV抗体，也正因此，当检测结果为阳性时，那么结果是非常准确的。但是，如果加入的稀释液过多，HIV抗体浓度太低，可能会导致试纸检测不出来，出现假阴性的情况。 |
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| 注意事项 |
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