| 器械名称 | CT-3D稀释液 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0955－2011 | |
| 产家 | 南京普朗生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品在DiaMed- ID Micro Typing System 中用来制备红细胞悬液 | 【预期用途】 类风湿因子测定试剂盒用于定量测定人血清中类风湿因子含量。 【检验原理】 为了提高检测的灵敏度，开发一种胶乳增强的试剂，即将RF抗体包被于聚苯乙烯胶乳微粒上，以捕获检样中的RF，形成较大的凝集物，可增加检测信号，显著提高灵敏度。人血清中类风湿因子与抗血清试剂中的RF抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm下检测吸光度的变化与标准品比较测得血清中类风湿因子的浓度。 |
| 用途 | 用于血型定型，交叉配血，抗人球试验 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液：50mmol/L Good's缓冲液（pH7.4）。*R2 RF试剂：热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。 | |
| 使用方法 | 【样本要求】 适用于新鲜血清样本，如当天采集样本不能测定请保存于-20℃，临用前37℃快速解冻。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
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| 产品特点 | 1，阻止血液过快凝固 血液暴露在空气中会凝固，当我们将血液滴入试纸采集区时，由于毛细效应，血液会向试纸的检测区扩散，但这需要一点时间，如果血液凝固过快，可能造成血液未扩散到检测区，就已经凝固，导致检测失败。另一方面，血浆中微凝血块过多，会减慢扩散的速度，检测结果产生的时间就会延长。 2，稀释血液浓度 加入稀释液后，血液的浓度会降低，HIV抗体的浓度也随之降低，这就为试纸的灵敏度提出了更高的要求，需要试纸能够检测出低浓度的HIV抗体，也正因此，当检测结果为阳性时，那么结果是非常准确的。但是，如果加入的稀释液过多，HIV抗体浓度太低，可能会导致试纸检测不出来，出现假阴性的情况。 |
RF是对抗人免疫球蛋白G（IgG）的自身抗体，其在血清中的浓度增高常见于类风湿性关节炎。 |
| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.结果如超过线性范围，用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 3.如仪器内无所提供波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数 值输入。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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